抗癌藥Vidaza疑受污染回收

【明報專訊】衛生署宣布，由美國生產的Ben Venue一款抗癌藥Vidaza，因生產廠房的品質管理系統問題，特別是無菌充填程序難作保證，藥物有可能受細菌污染，須全面回收。至於該生產廠房出產的另外4種抗癌藥，因目前市場並無可替代藥品，醫生須緊密監察正服藥病人有否敗血症等不良反應，並不要再向新病人處方。

廠房品質管理系統出問題

Vidaza由持牌藥物批發商雅各臣藥業進口，衛生署指據公司紀錄，今年此藥共進口了1144支，供應給醫管局、私家醫院、私家醫生及藥房。雅各臣已設立熱線電話2817 1616。署方迄今沒有接獲任何有關不良反應報告。

衛生署表示，本年11月初在一次歐洲及美國藥物監管當局的生產質量管理規範聯合巡查中，發現在Ben Venue廠房北翼大樓品質管理系統出現問題，Ben Venue已決定停止所有該廠房生產及分銷的藥物。

由Ben Venue製造的7款藥物曾經進口香港，撇除兩款在港已無存貨，一款Neurolite則於今年9月被指令回收。另四款仍在市場有售藥物抗癌藥包括：Bicnu for Inj、Busulfex Inj、Caelyx Conc for Infusion及 Velcade for Inj。