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葛蘭素藥廠拒衛署收藥令長青網文章

2011年06月10日
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Submitted by 長青人 on 2011年06月10日 05:59
2011年06月10日 05:59
新聞類別
港聞
健康
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【明報專訊】葛蘭素史克(GSK)兒童常用抗生素「安滅菌」粉劑,被衛生署驗出可損腎塑化劑DIDP含量超標1倍,勒令藥廠全面回收產品,但藥廠不肯就範,堅稱無刻意在藥品加入任何塑化劑,正就回收要求尋求專業意見,更表明「繼續支持」病人服用此藥。衛生署警告藥廠,若拒回收將面臨被撤銷該藥註冊,並會就法律行動徵詢律政司意見。

沙田飲料店塑化劑超標23倍

食品方面,食物安全中心首次發現位於沙田廣場的台式飲料店「續杯」(Share Cup)一款即叫即製的飲品「芒果玉露」含塑化劑DEHP超標23倍,該店昨日已即時停售全部6款芒果系列飲品,但店員指負責人不在,未能交代原料來源,食安中心亦正追查其原材料供應商,並會再抽取樣化驗。另外8款由台灣製造、專供餐廳用的濃糖果漿和果汁,DEHP超標3至152倍,同被勒令禁售(見表)。

葛蘭素﹕含量低於歐美危險水平

港府過去下令禁售回收塑化劑污染食品及藥品未遭阻滯,但昨日衛生署指令GSK藥廠從消費者層面,回收一款驗出塑化劑DIDP含量達18ppm的GSK法國生產抗生素「安滅菌」(Augmentin)藥水用粉劑(156mg/ 5ml,註冊編號HK-24658),卻遭挑戰。衛署引述歐洲食物接觸物料含DIDP的指定遷移上限標準9ppm,指有關藥品DIDP含量超標1倍,因GSK未能確定塑化劑的來源,亦未能就受污染產品的安全提出「令人滿意的證明」,署方指產品品質及安全受質疑。

雖然醫管局已安排現正服用此藥約400名病人換藥,醫學會會長蔡堅亦說,私家醫生考慮到病人安全下,也會轉用其他抗生素。但藥廠晚上卻對回收令發表聲明反駁,指樣本中測試到的DIDP含量遠低於美國及歐洲官方制定的危險水平,因此該廠「繼續支持安全服用由醫生或醫務人員處方的Augmentin糖漿」,更表明「正就回收要求尋求專業意見」,未有交代回收藥物的安排。

衞署:或撤銷註冊

衛生署則聲明﹕「若葛蘭素未能按衛生署指令回收有問題產品,衛生署將會考慮向藥劑業及毒藥管理局建議,撤銷有關產品的註冊,並同時就進一步行動徵詢律政司意見。」

家長斥衛署未即時公布

事實上,衛生署早在前日已驗出本港出售的法國製「安滅菌」粉劑含有塑化劑,並即通知醫管局,惟前晚卻未有即時公布化驗結果和回收指令,令人關注是否在化驗結果上遇挑戰,但不少家長批評衛署未即時公布問題藥品,漠視正服用此藥的兒童安全。

 

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