【明報專訊】美國食品和藥物管理局（FDA）的專家委員會周三稱，由瑞士羅氏藥廠生產的全球最暢銷抗癌藥物「癌思停」（Avastin），在治療乳癌的臨牀測試中，不但無顯著療效，更會引致內出血等可致命嚴重副作用，建議剔出乳癌藥註冊名單。決定引來爭議。在抗癌藥的利潤可觀下，有輿論關注FDA應否匆匆給藥商的抗癌藥物應用開綠燈，但不少乳癌患者則深感失望，稱該藥確實有效。
「癌思停」（又稱阿瓦斯汀）是全球最大治癌藥生產商羅氏近年的王牌產品之一，它是借助基因技術製造的標靶藥物，原理是通過抑制新生血管，阻止對癌腫瘤的血液供應，令癌細胞無法增生擴散（見圖），近年用於治療結腸癌、肺癌、腎癌、腦癌乃至乳癌。業界估計，若此藥被FDA剔出乳癌藥物註冊名單，羅氏每年將因此損失高達78億港元。
FDA專家促剔出乳癌藥名單
羅氏早年曾提交一項研究，聲稱使用「癌思停」加上化療，可延緩乳癌腫瘤生長達5個半月。基於協助病人抗癌的考慮，FDA在2008年同意按「特快簡易程序」，批准先行把它列入乳癌藥註冊名單，惟要求羅氏繼續跟進該藥的療效。
然而往後的臨牀研究卻發現，「癌思停」最多只能拖慢癌瘤生長1至3個月，亦無證據顯示該藥可延長末期乳癌患者的壽命，部分使用者更出現容易疲勞、嚴重高血壓、白血細胞異常、內出血、腸胃破穿及血凝塊等嚴重副作用。部分死亡個案更與此藥有關。歐洲監管部門已建議，限制該藥使用範圍。
羅氏堅稱，只有不足3%服用者有嚴重副作用，又稱該藥仍在進行新的測試，可證明療效。但FDA指新研究結果至少要等3年半，6人專家委員會一致認為，「癌思停」對治療乳癌「無益、無效且不安全」，要求將它剔出乳癌藥物註冊名單。FDA料將跟隨委員會的建議，正式拍板。
乳癌婦抗議﹕它令我活了8年
但一批身穿粉紅T恤的乳癌患者，周三特別手持「我們比數據更可信」的標語，在FDA大樓外集會，抗議當局企圖「扼殺女性的生存權利」。當聽到FDA委員會的決定，她們都哭成淚人，憂慮目前尚未有替代「癌思停」的合適藥物，若該藥被剔出乳癌藥物名單，政府及保險公司的醫療保險，有可能拒絕為她們支付每年高達8.8萬美元（約68.6萬港元）的醫藥費。49歲的乳癌病人特納奇說：「我只單一服用『癌思停』，所以療效並非來自化療，而這藥令我生存了8年！」
惟FDA專家委員弗里德曼（Ralph Freedman）說：「FDA要保護大批病人。有時決定未必對部分病人有利，但應顧全大局。」多個癌症專家及乳癌權益組織亦讚揚FDA委員會的決定，是「科學實證戰勝情感」。
路透社/紐約時報/華盛頓郵報
