瞞糖尿藥風險11年 葛蘭素擬賠36億

【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）33名專家組成的小組，一連兩日開會研究是否禁賣全球暢銷糖尿病藥「安糖健」（Avandia）。揭盅前夕，兩名美國參議員致函FDA，指斥葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）藥廠隱瞞安糖健風險達11年。面對可能排山倒海的訴訟潮，彭博通訊社周二稱，葛蘭素史克已準備以約4.6億美元（35.88億港元），與約1萬個安糖健訴訟的原告和解。一些專家近年一直要求停售安糖健，近日爭議更趨白熱化。兩名議員周二指藥廠隱瞞安糖健風險。參議院財務委員會主席鮑克斯（Max Baucus）及共和黨參議員葛拉斯里（Charles Grassley）在給FDA專員的信中，附上葛蘭素史克內部多封電郵及文件，指葛蘭素史克早在安糖健面世後一年（即2000年），已知其風險，但卻一直隱瞞。在一封電郵中，一名葛蘭素史克高層警告，有關安糖健風險的研究「要確保不能見天日」。當藥廠內部兩份對安糖健不利研究出爐後，一名高層斬釘截鐵說﹕「絕對不能刊登。」藥廠涉僱寫手為藥物背書信件亦指控葛蘭素史克僱用槍手撰寫報告，為旗下藥物背書。最少一篇刊登在學術期刊的安糖健論文是由葛蘭素史克僱用的槍手撰寫的，但論文卻聲稱是由一名執業醫生撰寫。葛蘭素史克回應稱，議員在信件中所引用的文件及電郵「斷章取義」。FDA顧問小組在香港時間今日凌晨就是否禁售安糖健進行投票，FDA將會在數月內作最終決定，一般情况下，它會遵從小組建議。有關安糖健的爭議始自2007年，當時有研究顯示該藥跟心臟病風險有關，FDA發出嚴重警告，葛蘭素史克在藥物包裝上貼上警告，但稱相關研究沒有明確結論。專家﹕安糖健風險足致命FDA顧問格雷厄姆（David Graham）上月發表研究，促使FDA再就安糖健安全展開聽證。格雷厄姆的研究指出，自從安糖健1999年推出市場後，最少導致10萬宗中風、心臟病發及死亡個案。他表示，安糖健的風險大得足以「送你入醫院或墳場」。安糖健曾是葛蘭素史克史上第2大暢銷藥，2006年銷售額達32億美元（約250 億港元）。但自2007年研究指該藥令服用該藥病人心臟病發風險增加43%，FDA發出嚴重警告，安糖健的銷量就直線下跌，去年只收11億美元（85.8億港元）。該藥物在美國銷售只佔葛蘭素史克2009年收入1.5%，但投資者擔心，FDA的決定將令藥廠面對新一輪訴訟潮，並影響法官日後裁決。彭博通訊社周二引述消息人士指出，葛蘭素史克表示願以約4.6億美元（35.88億港元）賠償，與大概1萬宗安糖健訴訟達成庭外和解，即每宗官司平均可獲賠最少36萬港元。逾1.3萬宗索償原涉470億葛蘭素史克涉嫌隱瞞安糖健潛在心臟病發和中風風險，正面對逾1.3萬宗官司。首宗案件將於今年10月於費城聯邦法院開庭。業界分析家阿穆薩（Gbola Amusa）表示，這是「非常好的消息」，市場原估計訴訟賠償額達60億美元（約468億港元）。彭博通訊社/紐約時報/美聯社