創新藥械確定安全方可臨床應用

就傳媒查詢本地醫療機構獲捐贈超聲波組織碎化醫療器械的事宜，醫務衞生局、衞生署和醫院管理局綜合回應指，創新研發最先進、最有效和最新的藥械可惠及巿民，惟創新藥械須通過科學實證包括臨床試驗確定安全有效，才可轉化至臨床應用，同時形成產業發展。

當局指，有關本地醫療機構獲捐贈的醫療器械並未表列於衞生署醫療器械行政管理制度。衞生署近期接獲一項超聲波組織碎化醫療器械申請表列，申請仍在處理。

據了解，香港大學李嘉誠醫學院、香港中文大學醫學院及養和醫院現正使用獲捐贈的超聲波組織碎化醫療器械作肝癌治療的臨床試驗。這些臨床試驗可有效評估器械對亞裔族群，特別是本港病人的安全性和效能。政府和醫管局十分關注臨床研究結果，期待這些數據可以為未來更廣泛應用提供科學依據。

在公營醫療系統應用創新藥械方面，醫管局在評估和決定為公營醫療服務引進新藥、器械和其他創新治療方法時有嚴格既定機制，需考慮有關治療手段的安全性、治療效果有否充分實證數據支持、引進的成本效益，以及與現有治療服務之間的優劣比較。

醫管局按機制考慮時需確保公平客觀，以及謹慎運用公共資源，考慮過程中不會也不應受有關治療方法是否由個別藥械生產商提供或捐助左右。

當局強調，在公營醫療系統應用尚在臨床試驗階段而未有充分臨床數據的新治療藥械和手段，需要非常小心謹慎處理。

在醫療器械或藥物硏發上，臨床試驗與臨床服務是兩碼子事，未完成臨床試驗便不能成為臨床服務。市民若因病需尋求醫療服務，應徵詢醫生等專業人員意見，切勿受其他網上廣告或代言人式宣傳影響。