嚴肅跟進前列腺特異抗原試劑回收

醫院管理局6月3日表示，正積極跟進醫療用品供應商美國雅培製藥有限公司回收前列腺特異抗原試劑的事件。有關試劑分別供應到明愛醫院和屯門醫院，明愛醫院已使用該批試劑為406個病人血液樣本進行測試，供應至屯門醫院的試劑未開始使用。

醫管局5月27日接獲供應商通知，在不同地區接獲投訴，發現多個批次前列腺特異抗原試劑出現質量問題，導致測試結果偏誤，部分結果的讀數正向偏誤高於一成，有可能令醫生作出錯誤診斷，誤以為病人患上前列腺癌和安排不必要的治療。

醫管局非常重視事件，隨即全面檢視不同公立醫院使用的前列腺特異抗原試劑，確定其中兩個受影響批次的試劑分別供應到明愛醫院和屯門醫院。

明愛醫院4月28日開始使用有關批次的試劑，為406個病人血液樣本進行測試。該院已重新檢視有關測試結果，為審慎起見，本周內會聯絡其中約70名病人，按其臨床情況安排重新抽血。餘下的病人也已安排未來數星期內覆診，醫生會於覆診時講解情況和安排合適跟進，確保治療不受影響。

醫管局表示，前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標，醫生會根據患者臨床情況和其他檢查綜合判斷是否患上前列腺癌。明愛醫院確定，沒有病人因此接受了不必要的醫療程序或所需治療受延誤，該院已設立電話熱線5334 0388供病人查詢。

另外，供應到屯門醫院的試劑未開始使用，沒有病人受影響。

兩間醫院均已停用受影響批次的試劑，改以其他試劑替代。醫管局已檢視其他公立醫院的試劑，確定沒有使用有問題的批次，所有公立醫院的前列腺特異抗原測試服務不受影響。

醫管局表示，會嚴肅跟進事件，已向衞生署通報。局方也已要求涉事供應商徹底調查試劑的品質監控和檢驗紀錄，詳細解釋事件和補救措施。醫管局不排除採取進一步行動追究供應商的責任。

醫管局會繼續與衞生署和供應商密切跟進事件，也會要求供應商日後必須提供品質監控紀錄和認證，證明供應的測試用品合乎訂明的嚴格要求，確保病人安全和測試結果的準確性。