日腦退化症研究涉造假

【明報專訊】日本揭發醫學研究醜聞，由政府推動的腦退化症研究被指涉嫌竄改數據，最少兩成資料不能使用。厚生勞動省展開調查，事件恐令日本學術研究信譽受挫。


驗證人員指數據有誤揭發

捲入造假風波的研究計劃「J-ADNI」，為日本政府以美國國家衛生研究所（NIH）的腦退化症研究「ADNI」作基礎的同類研究，研究程序亦相同，旨在觀察腦退化症的症狀，以改善早期診斷方法及幫助開發新藥，並與其他國際機構分享研究成果。研究於2007年展開，由東京大學神經病學專家岩坪威教授帶領，共有38間醫院及醫療機構參與。研究獲政府撥款24億日圓（約1.8億港元），美國輝瑞（Pfizer）、武田藥品等11間藥廠亦提供9億日圓（約6,600萬港元）資金。


研究人員以545名患有輕微認知障礙或初期腦退化症的長者為對象，追蹤其腦部變化及作臨牀測試，另由相關專家及藥廠人員組成數據驗證中心，處理研究數據。惟數據驗證中心成員、筑波大學教授朝田隆向厚生省報告，指出臨牀測試的數據疑被竄改，亦曾最少採用80名健康狀態不符合測試條件的長者測試數據，質疑因此令研究遲遲未有成果。


《朝日新聞》取得J-ADNI數據驗證中心的內部文件，發現中心最少4次要求負責測試的醫療機構修改數據。例如2009年，京都府立醫科大學為長者作記憶力測試，需先向長者講故事，30分鐘後要求長者複述內容，但測試當日校方在講完故事1小時後才要求長者複述。數個月後，數據驗證中心要求校方修改記錄中的測試時間以合符規定。該校測試負責人回應《朝日》稱，對修改數據的要求無印象，但記得測試時曾被提醒測試程序出錯，其後已按正確程序行事。


文件顯示測試機構改病歷

文件亦顯示，國立長壽醫療中心及橫濱市立大學按數據驗證中心要求，修改測試者的病歷。有相關人士透露，為了符合測試標準，修改若干數據是常見情况。數據驗證中心的系統據稱無法同時記錄某些病症，亦可能是修改原因。


岩坪威教授否認竄改數據，又稱健康條件不適合臨牀測驗的患者是其批准的例外案例，強調沒有問題。厚生勞動省發言人稱，將嚴正調查事件，並確認研究數據是否揑造。


朝日新聞/NHK