美准「女版偉哥」面市

【明報專訊】美國食品及藥物管理局（FDA）轄下的專家小組周四宣布，建議FDA在嚴格藥物風險管理措施下，批准推出有「女版偉哥」之稱的新藥「氟班色林」（flibanserin）。


氟班色林具嚴重副作用

氟班色林本作為抗抑鬱藥而開發，但測試時意外發現提升性慾的功效。該藥適用於停經前的婦女，曾邀請1.1萬名婦女臨牀試驗，發現受試者服用氟班色林後每月平均有4.4次滿意的性行為，而未服藥前為每月2.7次，服用安慰劑後則為3.7次。


FDA在2010及2013年兩度拒絕氟班色林推出市面的申請，指出其效用不顯著，但有嚴重副作用，包括惡心、暈眩、嗜睡、低血壓等，亦可能增加罹患乳癌的風險。


專家小組周四再次表決，以18票對6票，支持讓氟班色林推出市場，但必須擬定藥物風險管理措施，確保醫生只對有真正需要及清楚服藥風險的女性處方此藥，並透過研究進一步了解服藥的長遠安全風險。小組稱，雖然按測試數值評估，氟班色林的療效好處細微，但此藥對部分患者意義重大，應讓婦女有選擇機會。