專家建議緊急使用科興疫苗

2019冠狀病毒病疫苗顧問專家委員會2月16日就科興控股（香港）提交的新冠疫苗補充數據和資料舉行會議，委員一致認為認可使用科興疫苗的效益大於風險，將向食物及衞生局局長提交報告，建議緊急使用科興疫苗。

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顧問專家委員會2月10日就科興提交的新冠疫苗緊急使用申請舉行會議後，科興已按要求向衞生署提交補充資料，釐清除緊急情況外，建議第一劑和第二劑疫苗應相隔28日接種。

委員會召集人劉澤星會後會見傳媒時表示，上次會議後，委員會希望知道接種第一劑與第二劑疫苗之間相隔14天或28天的效果有何不同。根據補充資料，科興推薦兩劑疫苗應相隔28天接種，因可對製造病毒抗體帶來較佳效果；而根據第三期臨床測試數據，接種兩劑疫苗之間多於21天，效益也較14天高。

另外，顧問專家委員會今天在會議上審視科興提交的資料，認為有關資料顯示科興疫苗在18歲以上人士的有效率介乎50.65%至91.25%，而疫苗安全情況理想，品質性資料顯示製造商符合生產質量管理規範標準，且已獲國家藥品監督管理局和其他海外藥物規管機構核准使用，認可使用科興疫苗以預防2019冠狀病毒病的效益大於風險。

為確保有關疫苗持續安全、有效、具品質保證，顧問專家委員會建議施加條件，要求申請人執行相關風險管理計劃，並繼續提交最新臨床數據、每一批次的化驗分析證明書、適時更新質素文件等。

政府表示歡迎顧問專家委員會就申請認可的疫苗作出建議，食物及衞生局局長會考慮建議，盡快就批准認可作出決定。

政府重申會確保疫苗符合安全、效能和質素的要求，以及按照《預防及控制疾病（使用疫苗）規例》要求和程序嚴格審批作緊急使用，方會安排市民接種。